摘 要：目的 探讨区域医学检验中心危急值信息化闭环管理的实践与成效。方法 以区域信息化平台建设为依托,通过整合医院信息系统(HIS)与实验室信息系统(LIS)、电子病历(EMR)、入侵检测系统(IDS)等多系统,优化升级危急值报告流程,实现危急值全程信息化闭环管理。结果 危急值信息化闭环管理后多项举措并施,使危急值通报及时率和危急值处置及时率都得到大幅提高。结论 危急值全程信息化闭环管理不仅确保了危急值报告的及时性、准确性和高效性,而且提升了检验实验室和医院医疗服务安全质量,为危重患者的抢救搭建起了时间通道,是必要而有效的。
关键词:危急值管理;信息化;闭环;区域医学检验中心;
Practice and analysis of informationalized closed-loop management of critical value in
regional medical laboratory center
ZHANG Lina
Department of Clinical Laboratory, Songjiang Hospital ffiliated to Shanghai Jiaotong University
School of Medicine(Preparatory Stage)
Abstract：Objective To explore the practice and effect of informationized closed-loop management of critical value in regional medical laboratory centers. Methods Based on the construction of regional information platform, the critical value reporting process was optimized and upgraded by integrating multiple systems such as hostpital information system(HIS),laboratory information system(LIS), electronic medical record(EMR) and intrusion detection systems(IDS), so as to realize the whole-process information closed-loop management of critical value. Results After the closed-loop management of critical value information, the timely rate of critical value reporting and the timely rate of critical value disposal were greatly improved. Conclusion The critical value information closed-loop management not only ensures the timeliness, accuracy and efficiency of the critical value report, but also improves the safety quality of medical services in laboratory and hospital,and sets up a time channel for the rescue of critically ill patients. It is necessary and effective.
Keyword：Critical value management; Informationization; Closed-loop; Regional medical laboratory center;
危急值（critical value）是指能够提示患者生命可能正处于危急状态的极度异常的检验结果，能及时提醒临床医师立即对危重患者给予有效治疗，与疾病的治疗转归有着紧密的联系[1]。国际标准化组织ISO15189和2018年国家卫生健康委制定的《医疗质量安全核心制度要点》以及《三级医院评审标准（2020年版）》对危急值报告制度以及危急值系统的建设提出了明确要求，危急值管理已经成为医院和检验实验室医疗质量评价的重要指标[2]。松江区域医学检验中心（以下简称该检验中心）作为上海首家公立性质的区域医学检验中心在分级诊疗和医疗联合体建设的推动下已经发展成为全国区域医学检验中心行政区划型模式的典型代表，被冠以“上海松江模式”[3]。该检验中心结合自身特点，依托区域信息化平台的建设，不断优化升级危急值报告流程，实现危急值全程信息化闭环管理，有效帮助临床医生能第一时间对危重患者进行救治，降低了医疗风险。
1 资料与方法
1.1 构建区域信息化平台
1.1.1 一般资料
该检验中心依托上海交通大学医学院附属松江医院（筹）检验科建立，为实现与辖区内多家医疗合作单位（以下统称外送单位）检验信息的共享和检验结果的互认，以安全体系为保障，以各类数据库为基础，构建满足区域临床检验工作需求的区域信息化平台[4]。
1.1.2 方法
该检验中心通过引进北京智方科技发展有限公司开发的《检验之星云版》实验室信息系统（laboratory information system,LIS），并与外送单位统一安装运行，实现各医院统一LIS。LIS通过连接区域卫生信息专网，由中心数据服务器交换各医院的检验数据，便于各医院的上传和下载，实现区域内检验信息的互联互通。此外，LIS通过数据接口与医院信息系统（hospital information system,HIS）以及电子病历（electronic medical record,EMR）无缝对接，同时依托入侵检测系统（intrusion detection systems,IDS）的安全保障，实现检验信息的交流和管理[5,6,7]。区域信息化平台包括大数据统计分析平台、检验数据中心平台、数据交换平台、区域质量控制平台等，具备区域内医疗单位检验数据的采集、存储、交换、管理等功能，为各级医疗单位检验结果的共享和互认提供技术支持[8]。
1.2 危急值信息化闭环管理
1.2.1 一般资料
危急值信息化闭环管理是指危急值通过信息化平台在检验实验室识别、报告及监管并由临床接收、处理和监管，同时进行统计、分析、管理的一系列闭环过程[9]。该检验中心以区域信息化平台建设为依托，多项举措并施不断优化升级危急值报告系统，实现危急值全程信息化闭环管理[10]。
1.2.2 方法
1.2.2. 1 危急值设置
作为危急值在检验实验室识别的依据，首先在LIS系统中设置相关检验项目的危急值参考范围。由于不同实验室间选择的危急值项目差异较大，所以各医疗机构应结合自身医疗服务特点以及检验实验室水平，对相应检验项目的危急值参考范围进行设置。该检验中心危急值参考范围设置，见表1。
表1 松江区域医学检验中心危急值表
1.2.2. 2 危急值报告流程
该检验中心实行危急值信息化闭环管理后，危急值报告流程由检验环节、发布环节、临床环节三部分组成。见图1。
1.2.2. 3 危急值信息化闭环管理的新举措
为了确保危急值报告的及时性、准确性和高效性，松江区域医学检验中心会同信息科、医务科等多部门一起，结合该检验中心自身的运行特点，对危急值信息化闭环管理过程中的诸多细则进行了讨论研究，并采取了多项举措：(1) LIS系统增设危急值优先上传和下载功能，检验结果设置颜色变化提示，设置电脑语音和闪屏报警功能，以便检验技师和临床能在第一时间获取危急值信息；(2)增设危急值锁定功能，检验技师和临床医师需要解锁后才能进行下一步操作；(3)增设LIS系统危急值临床查阅功能；(4)增设LIS系统危急值临床记录确认返回功能；(5)增设LIS系统危急值审核发布功能；(6)增设危急值复检、重审自动覆盖功能；(7)增设未处理标本超时报警功能，提高临床危急值处理率；(8)同一科室多站点使用危急值报警功能；(9)专家系统中增设危急值处理专家规则；(10)该检验中心外送单位则通过辖区内检验中心数据平台实现危急值结果共享并通过辖区内医疗单位微信群和电话进行危急值报告[5]。
2 结果
该检验中心危急值信息化闭环管理从2020年正式上线运行至今，相较以往采用的检验实验室电话通报并手工记录以及LIS系统单向处理危急值的报告模式，信息化管理后以系统通报为主、电话通报为辅的报告模式，通过危急值报告“端对端”即时发送，即实验室工作站危急值审核发送的同时就将危急值信息即时推送给临床相应的信息系统工作站并发出报警提醒，使临床能第一时间接收到危急值信息，危急值信息的即时发送也使检验实验室危急值通报及时率直接提高到100%。现通过区域检验数据中心平台将该检验中心2021年危急值报告分布情况统计（表2）。经统计，2021年全年该检验中心共报告危急值15 497例，其中危急值报告占比最大的为住院病区，接近全年报告的一半，门诊、急诊以及外送单位占比基本持平[11]。
住院病区作为全年危急值报告最多的部门，其接收和处理危急值的时效性直接关系到全院的医疗质量安全评价。2021年住院病区中危急值报告排名前8位的病区，分别是血液科病区1186例、GICU病区1098例、心血管内科病区553例、消化内科病区230例、呼吸内科病区167例、消化外科病区165例、干部科病区63例、肺科病区57例；而2019年尚未实行危急值信息化闭环管理的同期，该8个病区危急值报告总数和临床实际处理总数分别为血液科病区785例，处理686例；GICU病区1064例，处理1010例；心血管内科病区424例，处理362例；消化内科病区109例，处理90例；呼吸科病区75例，处理58例；消化外科163例，处理136例；干部科病区40例，处理30例；肺科病区45例，处理32例。现将该8个病区实行危急值信息化闭环管理前后临床危急值处置及时率（图2）。经区域数据平台统计，2021年住院病区中危急值报告排名前8位的病区在实行危急值信息化闭环管理后危急值处置及时率全部为100%，较2019年同期均有不同程度的提高。
3 讨论
作为一家单日检测标本量近万份的大型公立性医学检验中心，松江区域医学检验中心在承担母体医院临床检验任务的同时还承担着辖区内二十余家外送医疗单位的部分检验任务，标本检测量大，质量管理要求高[8]。作为医疗质量安全评价的重要指标，危急值管理已经成为检验实验室质量管理的重中之重。原有检验实验室电话通报并手工记录以及LIS单向处理的危急值报告模式，存在危急值错报、漏报、报告不及时、处置延误以及不易追踪等诸多不足，不仅无法满足该检验中心当前发展的要求，更增加了医疗风险。为了达到国家卫生健康委制定的《医疗质量安全核心制度要点》的要求，该检验中心以区域信息化平台建设为契机，多举措并施优化升级危急值报告流程，通过整合LIS、HIS、EMR以及IDS等多系统实现危急值报告全程信息化闭环管理。该检验中心危急值信息化闭环管理正式上线运行两年多来，实现了危急值信息在实验室工作站与临床信息系统工作站的“端对端”即时发送，不仅使检验实验室的危急值通报及时率提高到100%，而且使临床能第一时间接收到危急值信息，危急值处置及时率也较以往有大幅提高，确保危急值报告接收及时、准确的同时更降低了医疗风险；同时系统新增设的超时报警机制，有效增强了医务人员对危急值的重视程度，调动了医务人员对危急值处理的积极性和主动性；通过区域信息化平台对危急值报告全程的追踪和监控，既有助于督促各个相关岗位人员能各尽其责，使整个危急值报告流程高效起来，又有助于医院质量管理部门及时发现危急值报告过程中出现的不良事件和问题，责任到人，做出奖惩同时组织相关科室人员分析讨论，进行整改。危急值全程信息化闭环管理，不仅很大程度上减轻了医务人员的工作压力，提高了工作效率，而且确保了危急值报告的及时性、准确性和高效性，同时为危急状态的患者争取到更多抢救的时间，降低医疗风险的同时更提升了医疗质量安全，是必要而有效的[12,13,14,15,16,17]。
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